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中科新知(广东)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232070381”基本信息
注册证编号粤械注准20232070381 [查看相关产品信息]
注册人名称中科新知(广东)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座501
生产地址广东省佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座501 B、C区
产品名称非接触式心率呼吸检测仪
管理类别第二类
型号规格WSM-LN-M03
结构及组成/主要组成成分主要由传感单元、控制单元、电源适配器、移动端软件(通过网络交付,非接触式心率呼吸检测仪移动端软件,发布版本:V1.0)、服务器端软件(非接触式心率呼吸检测仪服务器端软件,发布版本:V1.0)组成
适用范围/预期用途适用于以非接触方式卧位测量心率和呼吸频率,测量的数据通过移动网络传输,可供远程查看和评估。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/8
生效日期2023/3/8
有效期至2028/3/7
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