| 注册证编号 | 粤械注准20182070743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳飞铂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山西丽街道新围社区桑泰科技园3栋厂房留仙文化园三栋四层405室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区信利康供应链服务产业园1号楼第10层A单元 |
| 产品名称 | 非接触式心率呼吸频率监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EL30、EL60、EL90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含嵌入式软件）、光纤传感器、数据管理软件（可选配）、电源适配器、可充电锂离子电池、USB数据线和支撑架组成。数据管理软件（版本：V01）由通讯模块（版本：V01）、数据模块（版本：V01）及显示模块（版本：V01）组成，由网络下载交付，并安装到电脑端。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在静息卧床环境下，非接触式持续监测成人的心率和呼吸频率。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
