| 注册证编号 | 苏械注准20152081196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（双输）、B型（单输）、C型（头箍式）、D型（耳环式）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧管采用符合GB/T15593-1995规定软聚氯乙烯的材料制成，按型式不同分为四种型号，A型由锥形接头、分流管、延长管、双孔鼻架、三通和调节圈组成，B型由锥形接头、分流管、延长管、单孔鼻塞和套圈组成。C型由锥形接头、延长管、单孔鼻塞和套圈组成，D型由耳环挂钩、套圈、接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
