| 注册证编号 | 苏械注准20212080156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩主要由氧气面罩、氧气管、连接器和松紧带等组成，产品的面罩、氧气管由聚氯乙烯（PVC）制成；连接器由高密度聚乙烯（HDPE）制成；松紧带由聚酯、合成橡胶和聚氯乙烯（PVC）制成。根据氧气管机器端接口类型，产品分为Ⅰ型和Ⅱ型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式雾化和吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
