| 注册证编号 | 苏械注准20152081054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩（以下简称输氧面罩）由鼻夹、面罩、面罩接头、导管和接头组成。输氧面罩采用符合GB/T 15593的医用软聚氯乙稀塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与输氧系统配合，向患者输入氧气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
