| 注册证编号 | 粤械注准20212401255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 产品名称 | 非结核分枝杆菌药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由NTM药敏板，10块/盒；接种液12mL/支，10支/盒；OADC 6mL/支，1支/盒组成。 其中：NTM药敏板10块/盒：每块药敏板包被有16种抗生素（阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸、头孢西丁、米诺环素、多西环素、环丙沙星、克拉霉素、利福平、亚胺培南、利奈唑胺、莫西沙星、替加环素、美罗培南、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、利福布丁）； 接种液12mL/支，10支/盒，主要含有CAMHB（阳离子调节 MH 肉汤培养基）； OADC 6mL/支，1支/盒，主要含有油酸、牛血清白蛋白等。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非结核分枝杆菌药物敏感性测试。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/30 |
| 生效日期 | 2021/8/30 |
| 有效期至 | 2026/8/29 |
