| 注册证编号 | 苏械注准20142080533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号和小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、导管、接头、固定橡皮筋组成，按面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格；输氧面罩采用聚氯乙烯材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧装置配套，供人体面罩式吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
