| 注册证编号 | 苏械注准20182010371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNN-Ⅰ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-单侧、 DNN-Ⅰ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅰ型-A(B)、DNN-Ⅱ型-A(B)、DNN-Ⅲ型-A(B)、DNN-Ⅳ型-A(B) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极电凝镊根据长度和形状不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种；按工作头端宽度分为A型、B型两种型号，分出水和非出水两种方式，出水方式分单侧出水和双侧出水。出水电凝镊由镊片、镊座、电线（可选配）、插头、输水管、出水端组成；非出水电凝镊由镊片、镊座、电线（可选配）、插头组成。电凝镊的镊片采用H62黄铜制成，镊座采用ABS材料制成，输水管采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，外表面油漆采用绝缘漆，配套电线材料采用软聚氯乙烯电缆料 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套用，在双极工作模式下对组织进行电凝用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/10 |
| 生效日期 | 2022/10/10 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
