| 注册证编号 | 苏械注准20222021405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用外科牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外科牵开固定器由牵开外环、拉钩两部分组成，牵开外环由牵开环和活动螺丝组成；拉钩由钩子、热塑管组成。牵开外环（H型）根据临床需求可以选配导管固定器配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
