| 注册证编号 | 苏械注准20222141193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 产品名称 | 一次性使用外科引流管装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、XIII、XIV、 XV、XVI、XVII、XVIII、XIX、XX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外科引流管装置由引流管和引流袋组成，选用配件有： 固定接头、引流球、高负压引流瓶、穿刺针、引导针、负压引流器。 根据引流管形状可分为圆管、扁管、槽型管、螺旋管、带阀盖管五 种；根据引流管的结构分为单腔、双腔管、三腔管三种。该产品以 无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术中引流残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
