| 注册证编号 | 苏械注准20242030996 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用外周血管穿刺扩张套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D1型-100-01、D1型-100-02、D1型-100-03、D1型-100-04、D1型-100-05、D1型-100-06、D1型-100-07、D1型-100-08、D1型-100-09、D1型-100-10、D1型-100-11、D1型-100-12、D1型-100-13、D1型-100-14、D1型-100-15、D1型-100-16、D1型-100-17、D1型-100-18、D1型-100-19、D1型-100-20、D1型-100-21、D1型-100-22、D1型-100-23、D1型-100-24、D1型-100-25、D1型-100-26、D1型-100-27、D1型-100-28、D1型-100-29、D1型-150-01、D1型-150-02、D1型-150-03、D1型-150-04、D1型-150-05、D1型-150-06、D1型-150-07、D1型-150-08、D1型-150-09、D1型-150-10、D1型-150-11、D1型-150-12、D1型-150-13、D1型-150-14、D1型-150-15、D1型-150-16、D1型-150-17、D1型-150-18、D1型-150-19、D1型-150-20、D1型-150-21、D1型-150-22、D1型-150-23、D1型-150-24、D1型-150-25、D1型-150-26、D1型-150-27、D1型-150-28、D1型-150-29、D2型-100-01、D2型-100-02、D2型-100-03、D2型-100-04、D2型-100-05、D2型-100-06、D2型-100-07、D2型-100-08、D2型-150-01、D2型-150-02、D2型-150-03、D2型-150-04、D2型-150-05、D2型-150-06、D2型-150-07、D2型-150-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外周血管穿刺扩张套件由扩张器、导丝、穿刺针、切开刀和抽吸器组成, 按配置不同区分型号规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立进入血管的经皮穿刺通道，对经皮穿刺通道及血管通道进行扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
