| 注册证编号 | 浙械注准20242401303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 尿酸/肌酐/尿素测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 尿酸肌酐尿素测试卡：型号：OGS-351，包装规格：1人份袋、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、50人份盒； 尿酸肌酐尿素控制液（选配）：型号：OGC-351，包装规格：1瓶盒、2瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿酸/肌酐/尿素测试卡、调码卡、尿酸/肌酐/尿素控制液（选配）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测成人静脉全血中的尿酸、肌酐和尿素的含量，仅供医疗机构等专业人士使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
