| 注册证编号 | 苏械注准20212021202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用网片植入用穿刺导引钩套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPXA、WPXA-2、WPXA-4、WPXA-6、WPXB、WPXC、WPXB-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用网片植入用穿刺导引钩套装根据结构及尺寸不同，分为WPXA型，WPXB、WPXC型；WPXA型号产品主要由牵引环、牵引导管和配件引导杆组成。WPXB、WPXC型号主要由牵引环、引导杆、滑块和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对修补网片进行缝合固定，并通过修补网的支撑作用达到固定效果。术后取出导引器。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
