| 注册证编号 | 苏械注准20172022088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XXJ、XJM |
| 结构及组成/主要组成成分 | XXJ型筋膜闭合器由缝合架和缝合针组成，其中缝合架由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝合针由针和针座组成。XJM型筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器组成，其中闭合固件由夹线块、拉线架、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针和带线钩组成。外壳、拉杆、夹头、针座、按钮、手柄、器身及推柄采用ABS材料制成；缝合针、穿刺针、带线钩及按钮弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
