| 注册证编号 | 苏械注准20192021042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPJQ-12.5、WPJM-13.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜缝合器的型号有两种,分别为JQ、JM；根据外壳直径的不同，JQ、JM型筋膜缝合器均各有1种规格。产品主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。JQ型的闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、连接杆、拉环组成。缝线穿引器由缝合针和手柄组成；JM型筋膜缝合器的闭合固件主要由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块组成。缝线穿引器主要由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
