苏州市亚新医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142140687”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142140687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 泵型I型（500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）；泵型II型 （500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）；泵型III型 （500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）；泵型IV型 ；重力型（500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路按结构形式和使用分泵型和重力型二种；泵型I型由袋体（2只）、带攀袋口、导管、三通、定位接头、接头、接头盖帽、流量调节阀、流量观察窗、硅胶接管组成；泵型 II型由袋体（1只）、带攀袋口、导管、三通、定位接头、接头、接头盖帽、流量调节阀、流量观察窗、硅胶接管、插头、插头套组成；泵型III型由袋体（1只）、带攀袋口、导管、流量调节阀、流量观察窗、硅胶接管、定位接头、接头、接头盖帽组成；泵型IV型由插头、插头套、导管、流量调节阀、流量观察窗硅胶接管、定位接头、接头、接头盖帽组成；重力型由袋体（1只）、带攀袋口、导管、罗伯特夹子、流量观察窗、流量调节阀、接头、接头套组成。泵型I型、泵型 II型、泵型III型、重力型按袋体容量不同分为：500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胃管配套供病人喂食用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
