| 注册证编号 | 苏械注准20162140989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号 |
| 生产地址 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 重力式A型、泵用式A型、重力式B型（500ml、800 ml、1000 ml、1200 ml、1500 ml、2000ml）、泵用式B型（500ml、800ml、1000 ml、1200ml、1500ml、2000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路分为重力式A型、泵用式A型、重力式B型、泵用式B型四种型式，其中重力式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成；泵用式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、两通、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成；重力式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成；泵用式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、硅胶管、两通、警示牌、加液三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
