| 注册证编号 | 苏械注准20232140161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京虹恺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区标准厂房二期12号厂房 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区标准厂房二期12号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照管身直径分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12) 、4.7mm(Fr14) 、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)十种规格；按结构分为带钢珠（重头型）和不带钢珠两种型号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管身和接头组成, 采用硅橡胶制成，产品按照管身直径分为十种规格, 按结构分为带钢珠（重头型）和不带钢珠两种类型。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
