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石家庄洹众生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202400636”基本信息
注册证编号冀械注准20202400636 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层
生产地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼
产品名称人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格2测试/盒
结构及组成/主要组成成分检测笔由塑料外壳、检测试纸和干燥剂组成。检测试纸上含有鼠抗人α-HCG单克隆抗体、鼠抗人β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围/预期用途体外定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG);用于育龄妇女妊娠的辅助诊断。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/11/3
生效日期2020/11/3
有效期至2025/11/2
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