苏州市鑫达医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152140425”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152140425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃管包由胃管、石蜡棉球、一次性使用薄膜手套组成，可选配：医用棉球、医用纱布片、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、导引钢丝、包布、塑料方盘；胃管包的胃管分为有接头（喇叭接头、喇叭塞头、喇叭塞头带盖）和无接头四种型号。规格有2.0mm(F6)-10.0mm(F30)；导引钢丝规格有0.032-0.06，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
