| 注册证编号 | 湘械注准20232061148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡阳市大井医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEC F3840、DEC F3840 plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像机控制主机、摄像头、光学接口、连接线缆、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与荧光造影剂吲哚箐绿(ICG)光学内窥镜及显示器配合使用，将患者手术区域的可见光图像和近红外图像采集出来，然后传输到显示器显示成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
