| 注册证编号 | 苏械注准20222071534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号16幢 |
| 生产地址 | 泰州市杏林路12号16幢三楼,泰州市杏林路12号14幢一楼东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无创脑电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MB-BIS-4A、MB-BIS-3AR、MB-BIS-3AL 、MB-BIS-3A、MB-BIS-6A MB-BIS-4P、MB-BIS-3PR、MB-BIS-3PL 、MB-BIS-3P、MB-BIS-6P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片（泡棉、导电胶、海绵）、导线和连接接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可一端与脑电诊断/监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
