康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192070190”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192070190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS50D/CMS50D1-Pro/CMS50D4/CMS50D-BT/CMS50DL/CMS50DL1/CMS50M/CMS50N/CMS50E/CMS50F/CMS50I/CMS50QB/CMS50S/CMS60C/CMS60D/CMS50-Pro/CMS50L-Pro/CMS50Q1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CMS50D/CMS50D-BT/CMS50DL/CMS50E为指夹型，其中CMS50D/CMS50DL由脉搏血氧仪主机组成，CMS50D-BT 由脉搏血氧仪主机、USB数据线(选配)、蓝牙适配器(选配)组成，CMS50E由脉搏血氧仪主机、USB 数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成。CMS50F/CMS50I/CMS50S为腕式，其中CMS50F/CMS50I由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头(选配)、数字指套式血氧探头(选配)、数字海绵血氧探头(选配)、数字无纺布血氧探头(选配)、USB数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成，CMS50S由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头(选配)、指套式血氧探头(选配)、USB 数据线、电源适配器(选配)、蓝牙适配器(选配)组成。CMS60C为掌上型，由主机、数字指夹式血氧探头(选配)、数字指套式血氧探头(选配)、USB数据线、电源适配器（选配）、蓝牙适配器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
