南通罗伯特医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020114”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通罗伯特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港镇珠江路888号 |
| 生产地址 | 如东县掘港镇珠江路888号5号楼1层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌包皮环切定位环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定位环-10-5、定位环-11-6、定位环-12-7、定位环-13-8、定位环-14-9、定位环-15-10、定位环-16-11、定位环-17-12、定位环-18-13、定位环-19-14。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌包皮环切定位环由上环、下环组成，呈圆环状薄壁，外面有凹槽，里面呈圆弧状，采用022Cr17Ni12Mo2（316L不锈钢）制成。一次性使用无菌包皮环切定位环按底部直径、高度、顶部直径及壁厚的尺寸不同分为10种规格、型号。一次性使用无菌包皮环切定位环经辐射灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助包皮切除手术过程中，固定环切部位无松动，以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
