| 注册证编号 | 苏械注准20212021127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区向阳路198号10幢2F |
| 生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 产品名称 | 一次性使用无菌包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SW -8×2.7、SW -10×2.7、SW -12×2.7、SW -14×2.7、SW -17×2.7、SW -20×2.7、SW -24×2.7、SW -28×3.0、SW -32×3.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌包皮切割吻合器由本体（主体外壳）、保险扣、顶体、钉仓、弹簧、弹簧卡环、活动手柄、龟头罩、抵钉圈、刀砧、旋紧螺母、测量尺、旋紧螺母卡点、切割刀、缝合钉、硅胶圈和保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
