| 注册证编号 | 鲁械注准20212170477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁森捷义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市曲阜市天博路与创业大道东100米路南7号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市曲阜市天博路与创业大道东100米路南7号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成（弯制支架可摘局部义齿不含舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板）；全口义齿由人工牙和基托构成。金属支架采用钴铬合金或纯钛铸造而成，或采用不锈钢丝弯制而成；人工牙采用多层色合成树脂牙制成；树脂基托采用义齿基托聚合物制成。所有原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
