| 注册证编号 | 湘械注准20222160566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南伊豆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋701房 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区榔梨街道东六路南段77号金科亿达科技城B19栋202 |
| 产品名称 | 硅油注吸套包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型、A2型、B1型、B2型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A型连接器、B型连接器、管路、过滤器、注射器适配器、注射器活塞和O型环组成。连接器的材质为聚碳酸酯，管路、过滤器、注射器适配器的材质为聚氯乙烯，注射器活塞和O型环的材质为硅胶。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合美国博士伦公司（Bausch＆Lomb,Incorporated）制造的眼科手术系统一起使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
