| 注册证编号 | 津械注准20232010299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01 |
| 产品名称 | 超声切割止血刀超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声切割止血刀超声刀头由一次性刀具和手把两部分组成。一次性刀具部分由波导杆（包含涂层）、夹持臂、套筒、组织垫、减震管、拨轮组成。手把部分由手控按钮、手扳机、提示音弹片、外壳、可拆结构、波形弹簧、复位弹簧、传动连杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus和超声切割止血刀手柄HP25配合使用，用于手术中对血管、软组织及器官进行切割、止血和血管闭合，最大可闭合直径5mm及以下的血管。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2025/12/31 |
