| 注册证编号 | 苏械注准20202140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按型式分为：A型（按手式冲洗器）、B型（拉环式冲洗器）；按容量分为：30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器按型式分为A型（按手式冲洗器）、B型（拉环式冲洗器）两种型号；按容量分为30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL七种规格。主要由外套、芯杆、活塞、护帽（选配）、变径两通（选配）等组成，其中外套、芯杆、变径两通（选配）采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成，活塞采用符合YY/T 0243－2016规定的天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
