| 注册证编号 | 湘械注准20222401292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南敏协生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-03室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602、604房 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四项联合检测试剂盒（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测女性阴道分泌物的酸碱度（pH）、过氧化氢（H2O2）浓度、白细胞酯酶（LE）和唾液酸酶（NA）的活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
