| 注册证编号 | 辽械注准20162140214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 产品名称 | 肠梗阻导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成。其中肠梗阻导管由头部（前端导向头、球囊、侧孔）、导管部、尾部（其中经鼻插入型由带内塞接头、单向活门、前球囊专用活门、后球囊专用活门、竹节接头、三方活栓、封止塞和吊带组成；经肛插入型由球囊注入用活门、单向活门、竹节接头组成）组成。按使用方法划分为经鼻插入型（由肠梗阻导管和导丝组成）和经肛插入型（由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成）两种 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/15 |
| 生效日期 | 2019/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
