| 注册证编号 | 苏械注准20162140126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肛门管采用医用聚氯乙烯材料制成，由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
