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江苏真由美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020507”基本信息
注册证编号苏械注准20232020507 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市永益路123号
生产地址靖江市永益路123号
产品名称一次性使用无菌夹子装置
管理类别第二类
型号规格ZYM-JZ-9(12、14)-160(170、180、190、200、210、220、230、240、250、260)-O(P);ZYM-JZ-9(12、14)-160(170、180、190、200、210、220、230、240、250、260)-O(P)-NR
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌夹子装置由夹子部件和输送装置部件组成,夹子部件由夹片、挡销和收紧管组成,输送部由套筒、弹性钩、端帽、弹簧管、压条、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。 根据工作长度不同分为1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600十一种规格,根据夹子最大开幅不同分为9、12、14三种规格,根据外管有无包塑分为两种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子,夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
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