| 注册证编号 | 苏械注准20232020507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌夹子装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYM-JZ-9（12、14）-160（170、180、190、200、210、220、230、240、250、260）-O（P）；ZYM-JZ-9（12、14）-160（170、180、190、200、210、220、230、240、250、260）-O（P）-NR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌夹子装置由夹子部件和输送装置部件组成，夹子部件由夹片、挡销和收紧管组成，输送部由套筒、弹性钩、端帽、弹簧管、压条、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。 根据工作长度不同分为1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600十一种规格，根据夹子最大开幅不同分为9、12、14三种规格，根据外管有无包塑分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
