| 注册证编号 | 苏械注准20192141270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈泰（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌介入手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌介入手术包由基本配置：包布、中单、治疗巾、自粘巾、洞巾、孔巾、器械盘套；选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、机头套、铅屏套、纱布块、纱布垫、一次性使用手术刀、一次性使用消毒钳、药杯、换药碗、医用托盘、置物盘、医用纸巾、小污物袋、腿单、医用弹性绷带、医用棉签、医用棉球、敷料钳、海绵刷、医用胶带、医用外科口罩、一次性使用帽子组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构介入手术时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
