注册证编号 | 苏械注准20212060808 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜套管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JHY-SC-30(35、50、55、60、85)-90(150)-A(B) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌内窥镜套管由透明帽(聚碳酸酯PC)和导管(聚氯乙烯PVC)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用,套在内窥镜插入段,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/16 |
生效日期 | 2022/6/16 |
有效期至 | 2026/4/21 |