| 注册证编号 | 粤械注准20232220758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 产品名称 | 粪便分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTS-E300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、样品推入装置、搅拌装置、（样品性状）拍摄装置、加样装置、显微镜装置、清洗装置、卡板推入装置、卡板实验盘、卡板拍摄装置、废弃卡板装置等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对临床粪便样本中的理学指标，有形成分镜检检测；与检测试剂盒配套使用，进行免疫学指标定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
