健尔康医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222180896”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222180896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌剖宫产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌剖宫产包由基础配置和选用配置组成，基础配置由一次性使用医用手术垫单、包布组成，选用配置由一次性使用手术单、一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、一次性使用无菌保护罩、医用手术薄膜、医用棉球、医用棉签、医用脱脂棉、医用脱脂纱布片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、医用无纺布帽、医用脱脂纱布垫、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用透明敷料、一次性使用塑柄手术刀、医用皮肤记号笔（含尺）、无菌婴儿护脐、一次性使用脐带夹、纱布绷带、一次性使用敷料镊、器械钳、消毒刷、备皮刀、针盒、腿套、袖套、医用胶带、托盘、弯盘、药杯、医用擦手纸、鞋套、药杯标签组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床剖宫分娩时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
