| 注册证编号 | 苏械注准20212020780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-QF-120、 DF-QF-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌气腹针根据工作长度分为120、150两种规格，主要由穿刺外管（06Cr19Ni10）、穿刺内管（06Cr19Ni10）、阀体（PC)、弹簧（06Cr19Ni10）、滑块（PC)组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/13 |
| 生效日期 | 2021/4/13 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
