| 注册证编号 | 粤械注准20192220961 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市库贝尔生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMagic-S9、iMagic-S7、iMagic-S5、iMagic-M9、iMagic-M7、iMagic-M5、iMagic-E9、iMagic-E7、iMagic-E5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分和操作软件组成，分析部分主要由样本仓系统、试剂仓系统、反应盘系统、反应杯自动清洗系统、加样及搅拌系统、光学检测系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
