| 注册证编号 | 粤械注准20192070823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东乐心医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区 |
| 产品名称 | 腕部单导心电采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS430-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、腕带、充电线及移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用，不包括自动分析、诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/22 |
| 生效日期 | 2019/7/22 |
| 有效期至 | 2024/7/21 |
