| 注册证编号 | 鲁械注准20232070063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东中弘信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区正丰路554号3号科研楼603室-1 |
| 生产地址 | 济南市历下区中海紫御东郡53号楼103 |
| 产品名称 | 动态心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H12 Pro。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电图机由主机、锂电池、心电导联线、存储卡组成。主机部分包括信号输入部分，放大回路、控制电路、记录部分、4G模块、嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
