| 注册证编号 | 冀械注准20162400351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(EPS底物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：50ml×2，试剂2：25ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：30ml×1；试剂1：100ml×1，试剂2：25ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为试剂1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L、亚乙基-4-硝基苯基-α-D-七麦芽糖甙5.5mmol/L， 试剂2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/L、α-葡萄糖苷酶＞4500U/L、氯化钠50mmol/L、硫酸镁10mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
