迈迪康医疗用品江苏有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232140051”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 生产地址 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：神经外科手术 B型：耳鼻喉科手术C型：介入手术 D型：心脏外科手术E型：胸外科手术 F型：眼科手术G型：基础外科手术 H型：泌尿外科手术 I型：产科手术 J型：骨科手术 K型：关节镜手术 L型：妇科手术 M型：口腔科手术 N型：普外科手术 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由基本配件器械桌布、手术单、铺单及可选配件组成。选配件由手术衣、医用外科手套、医用脱脂纱布片、医用脱脂纱布垫、棉签、棉球、溶药器、溶药针、一次性使用负压引流器、吸引管、吸唾管、无纺布片、皮肤记号笔、消毒刷、塑料镊、医用绷带、医用胶带、止血带、冲洗管路、一次性使用口腔输水管、手术刀、敷料剪、塑料夹、针盒、医用纸巾、包布、腿套、眼垫、器械盘套、收纳袋、无菌保护套、塑料盘、量杯、洗耳球、手术膜、医用无菌敷料、纱布球、敷料钳、眼罩、导管固定扣、纸尺、医用垫单组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
