| 注册证编号 | 苏械注准20212140072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 生产地址 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B1、B2、C1、C2、C3、D1、D2、D3、E1、E2、E3、E4、F1、F2、G、H1、H2、I1、I2、I3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌药液转移器（简称转移器）根据结构不同分为A、B1、B2、C1、C2、C3、D1、D2、D3、E1、E2、E3、E4、F1、F2、G、H1、H2、I1、I2、I3型。转移器主要由保护套（PP或PE材质）、穿刺器（ABS或06Cr19Ni10不锈钢材质）、穿刺器底座（ABS或PP材质）、微粒过滤器及外壳（PVC材质）和连接管（PVC材质）组成，其中PP符合YY/T0242-2007、PE符合YY/T0114-2008、PVC符合GB/T 15593-1995、不锈钢符合GB/T18457-2015的要求。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
