| 注册证编号 | 京械注准20142400250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL试剂1：1;50mL，试剂2：1;50mL试剂1：1;40mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;50mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;50mL，试剂2：2;25mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;60mL试剂1：4;50mL，试剂2：2;20mL试剂1：3;65mL，试剂2：1;39mL试剂1：1;50mL，试剂2：1;10mL试剂1：2;100mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;100mL，试剂2：1;40mL试剂1：5;20mL，试剂2：5;4mL试剂1:1;25mL，试剂2:1;5mL试剂1:1;40mL，试剂2:1;8mL260测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）320测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）480测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）310测试/盒（试剂1：2;20mL，试剂2：2;4mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分浓度试剂1（R1）磷酸盐缓冲液50mmol/LNaCl200mmol/LTritonx-1001mL/L试剂2（R2）甘氨酸缓冲液100mmol/L包被有链球菌溶血素O的乳胶颗粒150mL/LTritonx-1001mL/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;(ASO)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
