| 注册证编号 | 苏械注准20202180823 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 轴转式、推拉式大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，采用医用级聚苯乙烯塑料制成，应符合GB/T12671-2008聚苯乙烯（PS）树脂要求。一次性使用无菌阴道扩张器根据其张开的方式分为轴转式和推拉式，按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科诊察用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
