| 注册证编号 | 苏械注准20162041326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏纳海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道803号60幢101室 |
| 产品名称 | 椎骨穿孔器系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 引导针：NHC/DZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ1.0/φ1.5/φ2.0)；椎骨穿孔器：NHC/GC-Ⅰ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ2.7/φ3.0/φ3.5)；NHC/GC-Ⅱ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ3.7/φ4.2/φ4.8)；NHC/GC-Ⅲ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ3.7/φ4.2/φ4.8)； 手钻：NHC/ HZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ3.0/φ3.5/φ4.0)；扩张管：NHC/ KZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ3.0/φ3.5/φ4.0)；套管：NHC/ KT-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ3.7/φ4.2/φ4.8)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎骨穿孔器系统由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张组件(扩张管和套管)组成。按临床使用要求分为Ⅰ型、Ⅱ型。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
