| 注册证编号 | 苏械注准20242140095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏事美医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号2号楼3楼北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌直肠导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BSMC8-10 、BSMC8-20、BSMC12-15、BSMC12-25、BSMC12-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌直肠导管套装由球囊、导管、充盈装置、蓝色接头、引流袋组件和推注器（仅用于充盈球囊）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道清洗、灌注、排空及收集排泄物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
