| 注册证编号 | 苏械注准20182140980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用五官冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL-A/B（0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用五官冲洗器由推注器和冲洗针组成，推注器由按手、外套卷边、外套、芯杆、胶塞、锥头组成，冲洗针由针座、针管、护套组成。推注器的锥头为中头式，推注器按容量分为七个规格；冲洗针按针管型式分为A、B两种，A型针管端部为半剖口型平头针管，B型针管为平头型针管，每种按针管外径分为九个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于五官科清洗用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
