| 注册证编号 | 苏械注准20212081442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盱眙科尔优医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盱眙县古桑乡工业集中区科园三路 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市盱眙县古桑工业集中区科园三路 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人特大号（XL）、成人大号（L）、儿童中号（M）、婴儿小号（S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化面罩（以下简称雾化面罩）由气源接头，输氧管，面罩主体（罩体、铝卡、松紧带）、雾化接头、雾化杯（雾化杯上盖、雾化杯下盖、雾化杯芯）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接，供临床雾化吸入治疗用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
